Eurax 10% crema
Crotamitone
Principi attivi
100 g di crema contengono - Principio attivo: crotamitone 10 g. Eccipienti con effetto noto: alcool cetostearilico, glicole propilenico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Eccipienti
Glicerolo monostearato 40-55; glicole propilenico; isopropile miristato; poliossil 40 stearato; alcool cetostearilico; paraffina liquida; acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serveEurax contiene il principio attivo crotamitone, una sostanza che appartiene alla classe dei farmaci noti come antipruriginosi e acaricidi (azione contro gli acari). Il crotamitone, quando applicato sulla pelle, agisce contro il prurito. Uccide inoltre il parassita responsabile di un'infezione della pelle chiamata scabbia.
Eurax è indicato per il trattamento del prurito quando non è associato a alterazioni evidenti della pelle:
• prurito anale
• prurito vulvare (parte esterna della vagina)
• prurito causato da allergie
• punture di insetti
• orticaria
Eurax è inoltre usato nelle infestazioni della pelle dovute all'acaro della scabbia.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 giorni.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi Eurax • se è allergico al crotamitone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha sofferto recentemente di malattie della pelle accompagnate da irritazione e secrezione liquida e in generale nei casi che richiedono un trattamento con impacchi.
Posologia
Per uso cutaneo.
Prurito : Eurax va applicato 2-3 volte al giorno nelle zone pruriginose frizionando leggermente. Eurax è una crema che penetra facilmente nella cute, non untuosa e che non macchia la biancheria. Il trattamento va effettuato fino a scomparsa del prurito, anche nei casi refrattari che richiedono trattamenti prolungati, poiché l'Eurax è ben tollerato. Se il prurito persiste dopo 5 giorni di trattamento, si consiglia di consultare il medico.
Scabbia : dopo un bagno caldo ed a pelle asciutta, applicare Eurax sull'intera superficie corporea, ad eccezione del viso e del cuoio capelluto, frizionando leggermente, 1 volta al giorno, preferibilmente la sera. La crema va applicata particolarmente nelle zone di predilezione dell'acaro: spazi interdigitali, polsi, ascelle, organi genitali. Il trattamento va proseguito per un periodo di 3-5 giorni a seconda del risultato terapeutico. Cambiare la biancheria del letto e la biancheria intima. Dopo completamento del trattamento, si deve fare un bagno per lavare il corpo. Nei bambini sotto i 3 anni di età, come antiscabbia, Eurax deve essere utilizzato con cautela e solo sotto controllo medico.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Avvertenze e precauzioni
Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di usare Eurax.
Non usi/applichi Eurax:
• all'interno della bocca (mucosa) e eviti il contatto con gli occhi. Nel caso ciò si verificasse, lavi accuratamente con acqua;
• se ha delle ferite che rilasciano del liquido;
• se ha una grave forma di eczema, una infiammazione della pelle associata ad esempio a arrossamento e prurito;
• se ha la pelle lacerata o molto infiammata.
Faccia particolare attenzione con Eurax:
• se ha la scabbia eczematosa, perché deve curare prima l'eczema e solo successivamente la scabbia;
• perché l'uso, in particolare se protratto nel tempo, di prodotti da applicare sulla pelle può provocare irritazione e reazioni allergiche. Se ciò si verifica interrompa il trattamento e contatti il medico, che le darà una terapia idonea.
Bambini Eurax deve essere utilizzato con cautela e sotto stretto controllo medico quando è usato per il trattamento della scabbia nei bambini al di sotto dei 3 anni di età.
Interazioni
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) • prurito.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) • dermatite da contatto (un'infiammazione della pelle dovuta al contatto con particolari sostanze);
• reazioni sulla pelle, anche su base allergica, caratterizzate ad esempio da irritazione della pelle, arrossamento, prurito e gonfiore.
Se presenta una grave forma di irritazione, interrompa il trattamento con Eurax.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Sovradosaggio
Sintomi In caso di ingestione accidentale, si possono osservare sintomi di intossicazione acuta come nausea, vomito ed irritazione della mucosa orale, dell’esofago e della mucosa gastrica. Sono stati riportati rari casi di perdita di coscienza e convulsioni.Devono essere intraprese misure generali per eliminare il farmaco e per ridurne l'assorbimento Il trattamento sintomatico deve essere somministrato a seconda dei casi. Anche se molto raro, in caso di ingestione accidentale, come pure in caso di eccessivo assorbimento cutaneo, esiste il rischio di metaemoglobinemia. È stato riportato un caso di sovradosaggio percutaneo di crotamitone (Eurax crema) e sospetto di metaemoglobinemia dopo uso estensivo in un bambino di due mesi e mezzo.
Gestione I sintomi di solito scompaiono dopo la sospensione del farmaco, ma nei casi più gravi si può considerare il trattamento con blu di metilene.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza: Non sono disponibili studi controllati con l’utilizzo di Eurax durante la gravidanza. Pertanto, Eurax non è raccomandato durante la gravidanza, soprattutto nei primi tre mesi.
Allattamento: Non è noto se il principio attivo (crotamitone) di Eurax sia escreto nel latte materno dopo applicazione topica. Pertanto, le madri non devono usare Eurax durante l'allattamento al seno se non indicato da un medico.
Fertilità: Non sono disponibili dati sui potenziali effetti del crotamitone sulla fertilità.
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