Indusil 30 mg polvere e solvente per soluzione orale
Cobamamide
Principi attivi
Un flacone di polvere contiene 30 mg di cobamamide (dopo ricostituzione 10 gocce contengono 1 mg di cobamamide). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Flacone polvere: Mannite.
Flacone solvente: Benzalconio cloruro Acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serveIndusil contiene il principio attivo cobamamide.
La cobamamide è una forma attiva della vitamina B12 che, stimolando la sintesi di proteine, favorisce l'aumento della massa dei muscoli (forte potere anabolizzante).
Indusil si usa in tutti i casi di carenza di vitamina B12 per aumentata richiesta e ridotto apporto con la dieta.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon prenda Indusil – se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
– se è allergico ad altre sostanze dalla struttura chimica simile a cobamamide, in particolare cianocobalamina, idroxocobalamina, etiocobalamina.
Posologia
Posologia Adulti: 10–20 gocce 2–3 volte al giorno (10 gocce = 1 mg).
Popolazione pediatrica: 10 gocce 2–3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.
Modo di somministrazione Le gocce possono eventualmente essere aggiunte ad acqua o latte ed altro liquido, immediatamente prima della somministrazione e senza che ne venga modificato il sapore.
Conservazione
La soluzione ricostituita deve essere conservata a temperatura inferiore a 25°C nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Il periodo di validità della soluzione ricostituita è di 30 giorni.
Avvertenze e precauzioni
Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Indusil:
– se ha sofferto in passato o soffre di anemia, una condizione caratterizzata dalla diminuzione della quantità di emoglobina nel sangue. In questi casi il trattamento va condotto sotto controllo del medico, che effettuerà delle indagini per stabilire l'esatta natura dell'anemia e valuterà i rischi ed i benefici del trattamento nel suo caso.
La cobamamide è un principio attivo particolarmente instabile e sensibile alla luce, quindi l'eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima della somministrazione.Interazioni
Non sono stati effettuati studi di interazione. Non sono note interazioni con altri farmaci.
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con l'uso di Indusil si possono raramente manifestare reazioni generali di tipo allergico (reazioni di ipersensibilità) quali:
• febbre
• abbassamento della pressione del sangue (ipotensione)
• eruzioni sulla pelle
• grave e rapida reazione allergica generale (anafilassi).
Alcuni di questi effetti indesiderati sono generalmente passeggeri. Quando si presentano è tuttavia opportuno che consulti il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Gravidanza e allattamento
Gli studi sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). L’uso di Indusil durante la gravidanza può essere considerato, purché vengano rispettate le normali dosi terapeutiche e sussista realmente l’indicazione medica al trattamento.
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