LENIRIT 0,5% CREMA TUBO DA 20 G

Lenirit 0,5% Crema
Idrocortisone acetato

Principi attivi

100 g di crema contengono: Principio attivo: idrocortisone acetato 0,5 g. Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato; etile paraidrossibenzoato; propile paraidrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Estere poliglicolico di acidi grassi C12-C18; glicerilmonodistearato autoemulsionante; squalano; cetile palmitato; metile paraidrossibenzoato; etile paraidrossibenzoato; propile paraidrossibenzoato; profumo; acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Che cos’è e a che cosa serve
Lenirit contiene il principio attivo idrocortisone acetato, un corticosteroide dotato di attività antiinfiammatoria, antiallergica e anti-pruriginosa.

Lenirit è usato nel trattamento di punture di insetti, pruriti, eritemi o ustioni circoscritte ed eczemi (reazioni infiammatorie della pelle con prurito).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Lenirit
- se è allergico all'idrocortisone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha un'infezione o una malattia della pelle causata da virus, batteri o funghi;
- su ulcere cutanee, ferite o tumori della pelle;
- sulla pelle del viso, sull'area anogenitale o su lesioni ampie;
- per trattare malattie infettive (come la sifilide), malattie infettive virali (come herpes e varicella), eruzioni cutanee localizzate intorno a bocca e naso, acne, acne rosacea, reazioni cutanee dopo una vaccinazione, psoriasi pustolosa;
- nei neonati e nei bambini al di sotto dei 2 anni di età.

Posologia

Frizionando leggermente, spalmare la crema sulla parte malata in strato sottile, due volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. LENIRIT non deve essere usato in bambini di età inferiore a due anni (vedere paragrafo 4.3).

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze e precauzioni

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Lenirit se lei:
- è una persona anziana (soprattutto se soffre di osteoporosi, pressione sanguigna elevata, bassi livelli di potassio nel sangue, diabete mellito);
- soffre di atrofia sottocutanea (assottigliamento dei tessuti sottocutanei);
- soffre di insufficienza epatica o renale.

L'uso, specie se prolungato, di medicinali per uso topico può causare irritazione o reazioni allergiche. In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico.

Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.

Eviti il contatto della crema con le zone adiacenti agli occhi poiché la penetrazione del medicinale negli occhi può causare glaucoma (aumento della pressione interna dell'occhio) e cataratta. Se dovesse accadere, risciacqui accuratamente con acqua la parte interessata.

Eviti l'uso prolungato perché può causare dilatazione dei vasi sanguigni e assottigliamento della pelle.

Eviti l'uso prolungato della crema, in particolare su un'area ampia di pelle, o la sua applicazione su pelle non integra poiché il medicinale può essere assorbito dal sangue e causare effetti di tipo sistemico (che possono cioè interessare diverse parti dell'organismo).

Non copra l'area trattata con bendaggi occlusivi (non traspiranti) poiché anche in questo modo potrebbe favorire l'assorbimento del medicinale nel sangue, causando la comparsa di effetti indesiderati che compaiono con la somministrazione per via sistemica (ad es. per bocca o endovena) dei corticosteroidi. Per lo stesso motivo eviti l'applicazione della crema nei bambini nella zona del pannolino.

Bambini
Non usi Lenirit nei neonati e nei bambini al di sotto dei due anni di età.

Si raccomanda particolare cautela durante l'uso del medicinale nei bambini a causa del maggior rischio, rispetto agli adulti, di effetti sistemici indotti dai corticosteroidi (ad esempio la sindrome di Cushing).

L'uso prolungato di corticosteroidi nei bambini può causare disturbi della crescita e dello sviluppo.

Interazioni

Non sono stati riportati casi di interazione e di incompatibilità con altri medicinali.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Di seguito vengono riportati gli effetti indesiderati segnalati; la loro frequenza non è nota.
Durante l'applicazione della crema potrebbe manifestare acne, lesioni simili ad ematomi dovuti alla rottura di capillari sotto la superficie della pelle, riduzione dello spessore della pelle, pelle secca, aumento della crescita di peli, decolorazione della pelle, strie (smagliature), dilatazione dei capillari che si presentano sulla pelle come fini striature di colorito rosso o bluastro, dermatite che colpisce le zone intorno a bocca e naso, infezione che coinvolge la parte superiore del follicolo pilifero (follicolite), prurito, visione offuscata.

Azioni che favoriscono l'assorbimento della crema (per es. un bendaggio occlusivo) possono provocare effetti indesiderati di tipo sistemico come gonfiore (edema), aumento della pressione sanguigna e compromissione del sistema immunitario.
L'uso prolungato, soprattutto se su ampie aree, di creme contenenti cortisonici può causare lo sviluppo di ipercortisolismo (aumento eccessivo di alcuni ormoni).
L'uso prolungato di corticosteroidi nei bambini può causare disturbi della crescita e dello sviluppo.

L'applicazione della crema nell'area delle palpebre ha occasionalmente causato aumento della pressione interna dell'occhio (glaucoma) o cataratta.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Sovradosaggio

Casi di sovradosaggio non sono noti con l'impiego topico di idrocortisone alla concentrazione contenuta in LENIRIT (0.5%), comunque evitare le applicazioni prolungate, in particolare su ampie superfici. Se sono usate alte dosi di medicinale su aree ampie di pelle, sotto abiti aderenti o su pelle danneggiata, il medicinale può essere assorbito dal sangue e causare effetti sistemici da corticosteroide (vedere paragrafo 4.4). In questo caso, si raccomanda una sospensione graduale del trattamento.

Gravidanza e allattamento

L’uso di Lenirit non è raccomandato durante la gravidanza e l’allattamento.

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