NEOSYNEPHRINE 2,5 MG/ML GOCCE NASALI, SOLUZIONE FLACONE 15 ML

NEO-SYNEPHRINE
2,5 mg/ml gocce nasali, soluzione
Fenilefrina cloridrato

Principi attivi

Un ml di soluzione per uso nasale contiene: fenilefrina cloridrato 2,5 mg. Per gli eccipienti, vedere sezione 6.1.

Eccipienti

sodio citrato; sodio cloruro; 2-fenossietanolo; benzalconio cloruro; acido citrico anidro e acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Che cos’è e a che cosa serve
Questo medicinale contiene il principio attivo fenilefrina cloridrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati decongestionanti nasali.

NEO-SYNEPHRINE viene usato per liberare il naso chiuso mediante un'applicazione locale.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 giorni.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi NEO-SYNEPHRINE
- se è allergico a fenilefrina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha una malattia del cuore o se soffre di pressione del sangue alta (ipertensione arteriosa grave);
- se ha un grave problema alla tiroide (ipertiroidismo);
- se sta assumendo o ha assunto nelle due settimane precedenti medicinali usati per la depressione o il Parkinson (inibitori delle monoaminoossidasi) (Vedere il paragrafo "Altri medicinali e NEOSYNEPHRINE");
- se la persona che deve usare questo medicinale è un bambino di età inferiore ai 12 anni.

Posologia

1-2 gocce in ogni narice. Se necessario, ripetere fino a 3-4 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. In assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso, il trattamento non deve essere protratto per oltre 5 giorni. Le gocce devono essere instillate in ciascuna narice con la testa reclinata in posizione laterale e bassa.

Conservazione

Il flacone va conservato ben chiuso ed al riparo della luce in quanto la prolungata esposizione all'aria, ai metalli o alla luce intensa provoca ossidazione e una certa perdita di potenza. Soluzioni con colore alterato, sebbene innocue, non devono essere utilizzate, ma devono essere eliminate. Conservare ad una temperatura non superiore a 25°C. Utilizzare il prodotto entro 30 giorni dalla prima apertura.

Avvertenze e precauzioni

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare NEO-SYNEPHRINE.

Usi questo medicinale con cautela e sotto il controllo del medico se:
- soffre di pressione del sangue alta (ipertensione);
- soffre di malattie del cuore inclusi i disturbi del battito del cuore (aritmie);
- soffre di malattie alla tiroide;
- ha il diabete mellito;
- ha la prostata ingrossata (ipertrofia prostatica).

Usi NEO-SYNEPHRINE alle dosi raccomandate, in quanto può manifestare congestione "di rimbalzo", che può portare ad usare questo medicinale in quantità eccessive.

Questo medicinale se usato per lunghi periodi di tempo può causare:
- alterazione della funzione della mucosa del naso e delle cavità collegate al naso (seni paranasali), e in casi gravi infiammazione delle parti interne del naso con riduzione della produzione di muco (rinite atrofica medicamentosa);
- riduzione dell'efficacia del medicinale (tachifilassi).

Bambini di età superiore ai 12 anni
Questo medicinale deve essere utilizzato con molta cautela nei bambini di età superiore ai 12 anni perché in questa popolazione può aumentare il rischio di effetti indesiderati.

Interazioni

Gli effetti pressori della fenilefrina possono essere potenziati dall’uso contemporaneo di farmaci antidepressivi triciclici.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

In seguito all'uso di questo medicinale per periodi superiori a 5 giorni si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:
- irritazione locale temporanea;
- dilatazione dei vasi (vasodilatazione) o congestione "di rimbalzo".

L'uso di alte dosi e per periodi prolungati (oltre il limite raccomandato) può dar luogo ai seguenti effetti indesiderati:
- effetti da stimolazione del sistema cardiovascolare: aumento della pressione del sangue (ipertensione) seguita da riduzione della pressione del sangue (ipotensione di rimbalzo), sudorazione, riduzione dei battiti del cuore (bradicardia), colore della pelle più chiaro (pallore);
- effetti da stimolazione del sistema nervoso: mal di testa (cefalea), disturbo del sonno (insonnia), tremori, vertigini, irrequietezza.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Sovradosaggio

Il prodotto, se accidentalmente ingerito può determinare fenomeni tossici. In caso di sovradosaggio accidentale, può comparire ipertensione arteriosa, tachicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione toracica e, nei bambini, ipotermia e grave depressione del Sistema Nervoso Centrale con spiccata sedazione, che richiedono l'adozione di adeguate misure d'urgenza.

Gravidanza e allattamento

Impiegare con cautela nei primi mesi di gravidanza. Il prodotto va usato con cautela durante l’allattamento poiché non si può escludere che il farmaco venga escreto nel latte materno.

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