NORUXOL Unguento
Clostridiopeptidasi A 1,2 unità e proteasi 0,24 unità
Principi attivi
1 g di Noruxol contiene:
Principio attivo 0,52 ÷ 3,75 mg di collagenasi N contenente: • Clostridiopeptidasi A non inferiore a 1,2 Unità • Proteasi associate non inferiore a 0,24 Unità Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Paraffina liquida, vaselina bianca.
Indicazioni terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serveNoruxol unguento contiene collagenasi N, costituito da Clostridiopeptidasi A (enzima collagenasi) e proteasi associate. Questi enzimi sono utilizzati per il trattamento delle ferite perché sono in grado di rimuovere (detergere) croste o escare secche e umide (tessuto necrotico, fibrinoso) presenti normalmente su ferite, ulcere delle gambe, ulcere da decubito, ulcere diabetiche, ustioni.
Rimuovendo le croste e le escare, Noruxol accelera la cicatrizzazione e il processo di guarigione.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 14 giorni.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi Noruxol • se è allergico a clostridiopeptidasi, proteasi, enzimi proteolitici o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Posologia
Posologia Uno strato di Noruxol di circa 2 mm di spessore deve essere applicato con la medicazione o direttamente sull'area leggermente inumidita, una volta al giorno. Coprire la superficie della lesione per assicurare il contatto. Non è necessario applicare un abbondante strato di prodotto sulla lesione poiché questo non favorisce il progredire della detersione. Generalmente è sufficiente cambiare la medicazione una volta al giorno salvo diverso parere del medico. Prima di applicare nuovamente il prodotto, rimuovere il tessuto necrotico eventualmente distaccato.
Modo di somministrazione Per assicurare il successo del trattamento enzimatico delle lesioni cutanee con Noruxol, deve essere presente una sufficiente umidità nell'area della lesione. Pertanto, nelle ferite secche, la base della lesione deve essere inumidita con soluzione fisiologica salina (0,9% NaCl) o altre soluzioni ben tollerate dal tessuto (esempio glucosio). Croste secche e dure devono essere prima ammorbidite applicando una fasciatura umida.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 25° C.
Avvertenze e precauzioni
Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di usare Noruxol se:
• le è stato detto che c'è infezione nella ferita
• è diabetico e le è stato detto che ha una ferita o una gangrena secca; in questo caso inumidisca la ferita prima di applicare Noruxol, facendo attenzione a non renderla eccessivamente bagnata
• ha un'ustione grave; in questo caso deve usare Noruxol su indicazione e sotto controllo di un medico specialista.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo (sulla pelle), può causare fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico o il farmacista.
Eviti il contatto con gli occhi e con le mucose. Non ingerisca.
Interazioni
Noruxol non deve essere usato in presenza di antisettici, metalli pesanti, detergenti e saponi, poiché ne inibiscono l'attività enzimatica. Prodotti a base di argento e sulfadiazina di argento possono tuttavia essere utilizzati assieme a Noruxol senza alterarne l’attività enzimatica. Tirotricina, gramicidina e tetracicline non devono essere usate localmente con Noruxol.
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con l'uso di Noruxol potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati:
• dolore locale sulla ferita
• reazioni cutanee locali quali prurito, bruciore, eritema
In caso di gravità delle reazioni deve essere presa in considerazione l'interruzione della terapia.
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Sovradosaggio
L'accidentale assunzione del farmaco è improbabile, ma se accade deve essere rimosso dallo stomaco con il vomito e se necessario con la lavanda gastrica.
Gravidanza e allattamento
Benché non siano stati evidenziati effetti teratogeni, NORUXOL deve essere somministrato durante i primi tre mesi di gravidanza solo quando strettamente indicato. Poiché la collagenasi non entra nella circolazione sistemica è inverosimile che sia escreta dal latte materno.
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