SALONPAS FLESSIBILE 105 MG/31,5 MG EMPIASTRO MEDICATO 5 EMPIASTRI IN BUSTINA CELLOPANE/PE/AL/PE

Salonpas Flessibile 105 mg / 31,5 mg, empiastro medicato
Salicilato di metile/levomentolo

Principi attivi

Ogni empiastro medicato contiene salicilato di metile al 10% (105 mg) e levomentolo al 3% (31,5 mg). Per l’elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Resina di idrocarburi aliciclici saturi Paraffina liquida Poli-isobutilene Copolimero a blocchi stirene-isoprene-stirene Silicato di alluminio sintetico Matrice di supporto Pellicola in plastica

Indicazioni terapeutiche

Che cos’è e a che cosa serve
Il medicinale è usato per il trattamento sintomatico dei dolori muscolari e articolari associati a strappi muscolari e distorsioni.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Salonpas Flessibile:
• se è allergico (ipersensibile) a uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale
• se soffre di allergie, ha una storia di allergie o ha avuto attacchi di asma, in particolare in concomitanza con l'assunzione di altri antidolorifici, farmaci per abbassare la febbre e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
• se sta assumendo antidolorifici simili a questo poiché la loro combinazione può provocare effetti indesiderati aggiuntivi; in caso di dubbio, si rivolga al farmacista
• se ha avuto una grave malattia cardiaca
• se ha gravi problemi renali o epatici
• se soffre di ulcera sanguinante o ha un problema di coagulazione
• se è nel terzo trimestre (ultimi 3 mesi) di gravidanza
• in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni

Il cerotto non deve essere usato su ferite aperte, pelle irritata, occhi o mucose.

Posologia

Applicare un cerotto sull’area interessata e lasciare in sede per un massimo di 8-12 ore. Se dopo 8-12 ore dall’applicazione del primo cerotto il dolore ricompare, è possibile applicare un secondo cerotto. Usare un solo cerotto alla volta. Non usare più di 2 cerotti al giorno. Non usare per oltre 3 giorni consecutivi. Popolazione pediatrica L’uso di Salonpas Flessibile non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni poiché non vi sono dati sufficienti sulla sua sicurezza ed efficacia.

Conservazione

Conservare il medicinale a temperatura inferiore a 25°C e nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. Ogni volta che si preleva un cerotto dalla confezione, risigillare accuratamente il lato aperto della bustina per proteggere i cerotti rimasti.

Avvertenze e precauzioni

Avvertenze e precauzioni
• se soffre o ha sofferto di ulcera/sanguinamento gastrointestinale o se ha una storia di ulcera gastrointestinale o di dispepsia cronica (disagio dopo i pasti o bruciore di stomaco)
• se soffre o ha sofferto di asma
• se è in età avanzata in quanto è generalmente più soggetto a sviluppare effetti indesiderati.

L'uso prolungato o ripetuto del medicinale può provocare sensibilizzazione (ipersensibilità). Il trattamento deve essere interrotto se si manifestano reazioni allergiche (di ipersensibilità).

Interazioni

La bassa biodisponibilità sistemica dei principi attivi di Salonpas Flessibile indica che l’interazione con altri medicinali è improbabile. Benché non siano stati effettuati studi di interazione adeguatamente controllati, una rassegna della letteratura sembra suggerire che l’uso eccessivo di salicilati per uso topico può aumentare l’effetto degli anticoagulanti cumarinici. Pertanto è consigliabile usare prudenza con i pazienti in terapia con anticoagulanti cumarinici come warfarin. I farmaci revulsivi (anti-irritanti) e gli analgesici agiscono sinergisticamente.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. In associazione a questo medicinale possono insorgere i seguenti effetti indesiderati.

Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)
- Eritema nella sede di applicazione

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
- Prurito, dolore e calore nel punto di applicazione
- Cefalea

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
- Eruzione cutanea e alterazione del colore della pelle nel punto di applicazione
- Prurito ed eruzione cutanea
- Tinnito

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - Ustioni nella sede di applicazione

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Sovradosaggio

Non sono stati riferiti casi di sovradosaggio. In caso di sovradosaggio con evidenti manifestazioni cliniche, il trattamento deve essere interrotto immediatamente iniziando una terapia sintomatica e applicando le comuni misure di emergenza del caso.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Durante il primo e il secondo trimestre: La sicurezza di Salonpas Flessibile nelle donne in gravidanza non è stata stabilita. Pertanto, nel primo e nel secondo trimestre di gravidanza occorre evitare l’uso di Salonpas Flessibile. Durante il terzo trimestre: Salonpas Flessibile è controindicato durante l’ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Allattamento Non è noto se la somministrazione cutanea di salicilato di metile potrebbe determinare un assorbimento sistemico sufficiente a evidenziare la presenza di quantità rilevabili di salicilato di metile nel latte materno. Si deve decidere se continuare/interrompere l’allattamento o continuare/interrompere la terapia con Salonpas Flessibile tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia con Salonpas Flessibile per la donna. Fertilità Non esistono segnalazioni sugli effetti di Salonpas Flessibile sulla fertilità. Tuttavia, poiché l’uso di salicilato di metile può compromettere la fertilità femminile, si sconsiglia l’uso del prodotto alle donne che cercano una gravidanza.

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