SODIO CLORURO S.A.L.F. 0,9% solvente per uso parenterale
Sodio cloruro
Principi attivi
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: sodio cloruro 0,9 g mEq/ml: Na
+ 0,154 mEq/ml: Cl
- 0,154 Osmolarità teorica (mOsm/l): 308 pH: 4,5 - 7,0 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serveSODIO CLORURO S.A.L.F. è una soluzione che contiene sodio e cloro ed è indicato per allestire preparazioni iniettabili.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi SODIO CLORURO S.A.L.F. se è affetto da: - ipernatremia (ha un'elevata concentrazione di sodio nel sangue);
- pletore idrosaline (ha un'aumentata concentrazione di sali nell'organismo).
Posologia
Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili. Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile.
Conservazione
Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso. Non congelare né refrigerare. Per le condizioni di conservazione dopo diluizione con il farmaco da somministrare, si rimanda al paragrafo 6.4 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto del farmaco che si intende somministrare.
Avvertenze e precauzioni
Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere prima di usare SODIO CLORURO S.A.L.F.
Questo medicinale deve essere somministrato con cautela se:
- soffre di ipertensione (pressione alta);
- soffre di insufficienza cardiaca (incapacità del cuore di pompare l'adeguata quantità del sangue necessaria alle esigenze dell'organismo);
- se ha un edema periferico (accumulo di liquido alle estremità, come per es. alle gambe, alle caviglie e alle mani) o edema polmonare (accumulo di liquidi nei polmoni);
- se ha una funzionalità renale ridotta (i suoi reni funzionano poco);
- se le è stata diagnosticata una pre eclampsia (se è in corso di gravidanza ed ha iniziato ad avere problemi di pressione alta o la sua ipertensione è peggiorata e ha notato un gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi e presenza di proteine nelle urine.
Interazioni
I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione: pertanto, è necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi (vedere paragrafo 4.4). Sebbene sodio cloruro sia compatibile con un elevato numero di medicinali, si rimanda al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare, al fine di verificarne la compatibilità.
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- ipernatriemia (aumento della concentrazione di sodio nel sangue);
- ipercloremia (aumento della concentrazione di cloro nel sangue);
- ipervolemia (aumento del volume del sangue);
- infezione nel sito di infusione;
- dolore o reazione locale;
- irritazione delle vene;
- trombosi venosa (formazione di coaguli di sangue nella vena) o flebite (infiammazione della vena) che si estende dal sito di infusione;
- stravaso (fuoriuscita della soluzione iniettata dalla vena).
Sovradosaggio
La somministrazione di dosi eccessive di soluzioni di sodio cloruro può portare, a seconda delle condizioni cliniche del paziente, ad ipernatriemia, ipercloremia e/o ipervolemia. Per il sovradosaggio, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.
Gravidanza e allattamento
Sebbene non si siano evidenziati effetti sullo sviluppo del feto, il medicinale va somministrato solo in caso di effettiva necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/benefico. Il medicinale è compatibile con l’allattamento. Per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.
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