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- ZADITEN OFTABAK 0,25 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 5 ML FLACONE MULTIDOSE
ZADITEN OFTABAK 0,25 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 5 ML FLACONE MULTIDOSE
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ZADITEN OFTABAK 0,25 mg/ml collirio, soluzione
Ketotifene
Principi attivi
Un ml contiene 0,345 mg di ketotifene idrogeno fumarato corrispondente a 0,25 mg di ketotifene Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Eccipienti
Glicerolo Idrossido di Sodio (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabiliIndicazioni terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serveZADITEN OFTABAK è un collirio soluzione senza conservanti contenente ketotifene, che è una sostanza antiallergica.
ZADITEN OFTABAK è usato per il trattamento dei sintomi della congiuntivite allergica stagionale.
I sintomi più comuni della congiuntivite allergica stagionale sono prurito intenso di entrambi gli occhi associato a arrossamento, gonfiore, lacrimazione eccessiva, chemosi e sensibilità alla luce. I sintomi sono ricorrenti e innescati dall'inizio della stagione dei pollini. La congiuntivite allergica stagionale può anche essere associata ad altri sintomi della febbre da fieno come la rinite.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti (dopo 7 giorni) o se nota un peggioramento dei sintomi (vedere paragrafo 2).
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi ZADITEN OFTABAK:
Se è allergico (ipersensibile) al ketotifene (il principio attivo), o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Posologia
Posologia Adulti, anziani e bambini (dai 3 anni): Una goccia di ZADITEN OFTABAK nel sacco congiuntivale due volte al giorno. Modo di somministrazione Il paziente deve essere istruito a: - prima dell’uso, scartare le prime 5 gocce. Dopo la prima volta, non è più necessario scartare le prime 5 gocce; - lavarsi accuratamente le mani prima dell’instillazione; - per evitare contaminazioni non toccare l’occhio o le palpebre o qualsiasi altra superficie con l’estremità del contagocce; - chiudere le palpebre ed effettuare un’occlusione nasolacrimale per 1-2 minuti. Questo aiuterà a ridurre l’assorbimento sistemico; - chiudere il flacone dopo l’uso.Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione di conservazione particolare. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.Avvertenze e precauzioni
Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare ZADITEN OFTABAK.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti dopo 7 giorni o se nota un peggioramento dei sintomi.
I seguenti segni e sintomi non sono comuni nella congiuntivite allergica stagionale:
- secrezione purulenta,
- compromissione della visione,
- formazione di croste mattutine, difficoltà ad aprire le palpebre al mattino,
- linfonodi ingrossati vicino alle orecchie,
- sintomi persistenti,
- sintomi unilaterali.
Se si verifica uno di questi segni o sintomi, può soffrire di un'altra condizione dell'occhio rispetto alla congiuntivite allergica stagionale.
Deve consultare un medico.
Interazioni
Se ZADITEN OFTABAK è usato in concomitanza con altri medicamenti oculari, si devono far intercorrere almeno 5 minuti tra l’applicazione dei 2 medicinali. La somministrazione orale di ketotifene può potenziare gli effetti dei farmaci depressivi sul SNC, degli antistaminici e dell'alcool. Anche se questi fenomeni non sono stati osservati con colliri contenenti ketotifene, la possibilità di tali effetti non può essere esclusa.Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se soffre di reazioni allergiche, tra cui eruzione cutanea, gonfiore del viso, labbra, lingua e / o della gola, che può causare difficoltà a respirare o a deglutire, o se si verificano altri effetti collaterali gravi, smetta di prendere ZADITEN OFTABAK e contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso del più vicino ospedale.
Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
- Comune (riguardano meno di 1 su 10 pazienti)
irritazione agli occhi o dolore, infiammazione degli occhi.
- Non comune (riguardano meno di 1 su 100 pazienti)
visione offuscata,
occhio secco,
disturbo delle palpebre,
congiuntivite (infiammazione della superficie dell'occhio),
aumento della sensibilità degli occhi alla luce,
sanguinamento visibile nel bianco dell'occhio,
mal di testa,
sonnolenza,
eruzione cutanea (che può anche dare prurito),
eczema (prurito, rossore, bruciore dell'eruzione cutanea),
secchezza della bocca.
- Non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili
reazioni allergiche (tra cui gonfiore del viso e delle palpebre) e l'aumento della gravità delle condizioni allergiche esistenti, come l'asma e l'eczema,
capogiri.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
